El Congreso debería avanzar en los proyectos de ley sobre biosimilares para reducir el coste de los medicamentos para las familias

ARLINGTON, VA — La Iniciativa LIBRE y Americans for Prosperity han enviado hoy una carta conjunta al presidente de la Comisión de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, Brett Guthrie (republicano por Kentucky), y al miembro de mayor rango, Frank Pallone, Jr. (demócrata por Nueva Jersey), instándoles a votar «sí» a tres proyectos de ley bipartidistas que se someterán a votación en la comisión la próxima semana y que reducirían el coste de los medicamentos con receta al eliminar las barreras creadas por el Gobierno a la competencia de los biosimilares. 

Los tres proyectos de ley —la Ley de Eliminación de la Burocracia en materia de Biosimilares (H.R. 5526), la Ley de Acceso Acelerado a los Biosimilares (H.R. 9661)y la Ley «STOP GAMES» de 2026 (H.R. 8908) — abordan cada una de ellas un obstáculo normativo o jurídico específico que retrasa la llegada a los pacientes de los medicamentos biosimilares de menor coste. En conjunto, representan medidas eficaces e impulsadas por el mercado que el Congreso puede adoptar para hacer frente a los retos relacionados con el coste de la vida a los que se enfrentan las familias estadounidenses en la farmacia. 

Ley de Eliminación de la Burocracia en materia de Biosimilares (H.R. 5526) elimina los requisitos redundantes de estudios de sustitución para la determinación de la intercambiabilidad, que alargan en años el proceso de desarrollo de los biosimilares y generan costes innecesarios sin mejorar la seguridad de los pacientes. 

Ley de Acceso Acelerado a los Biosimilares (H.R. 9661) elimina el requisito por defecto de realizar costosos estudios de eficacia clínica antes de la autorización de comercialización de los biosimilares, alineando la práctica de la FDA con el consenso científico de que los datos analíticos y farmacocinéticos son suficientes para confirmar la biosimilaridad. 

Ley «STOP GAMES» de 2026 (H.R. 8908) cierra la laguna jurídica que aprovechan los fabricantes de medicamentos de marca para presentar peticiones ciudadanas infundadas con el único fin de retrasar la autorización de genéricos y biosimilares de la competencia. 

Daniel Garza, presidente de The LIBRE Initiative, ha hecho pública la siguiente declaración:  

«Las familias latinas sienten la crisis de la asequibilidad en la farmacia y se ven obligadas a elegir entre los medicamentos y el alquiler, la compra o la cuota del coche. Las encuestas realizadas por LIBRE a la comunidad latina han demostrado sistemáticamente que los costes sanitarios figuran entre las principales preocupaciones que quitan el sueño a las familias, y esa frustración no hace más que aumentar a medida que suben los gastos cotidianos. Con la Ley de Eliminación de la Burocracia en materia de Biosimilares, la Ley de Acceso Acelerado a los Biosimilares y la Ley STOP GAMES, la Comisión está abordando ese problema de frente. Muchos latinos consideran que el sistema sanitario no les beneficia, y estos proyectos de ley suponen un gran paso para eliminar las obligaciones que mantienen el «sueño americano» fuera del alcance de las personas. Nuestras encuestas confirman que esa convicción sigue siendo firme: los latinos quieren soluciones que amplíen el acceso y reduzcan los costes, no más barreras creadas por el Gobierno que se interpongan en su camino. Elogiamos la labor que la comisión está realizando en este ámbito». 

Brent Gardner, director de Asuntos Gubernamentales y vicepresidente sénior de Americans for Prosperity, ha hecho pública la siguiente declaración:  

«Cada día que una norma innecesaria de la FDA impide que un biosimilar más económico llegue a las farmacias, los pacientes pagan más por los medicamentos que necesitan. Con la Ley de Eliminación de la Burocracia en materia de Biosimilares, la Ley de Acceso Acelerado a los Biosimilares y la Ley STOP GAMES, la Comisión está abordando ese problema de frente: eliminando los requisitos de pruebas innecesarias y redundantes, poniendo fin a las peticiones ciudadanas ficticias utilizadas para frenar la competencia y dejando que sea la ciencia sólida, y no la burocracia, la que decida cuándo una terapia biosimilar más económica llega a los pacientes. Al trabajar para eliminar barreras innecesarias, de modo que los mercados puedan ofrecer precios más bajos y una mejor salud, estáis allanando el camino para que las personas vivan sus vidas de la mejor manera posible y alcancen todo su potencial. Nuestro ejército de base trabajará para promulgar estas reformas bipartidistas que mejoran la calidad de vida».  

La carta, firmada conjuntamente por Garza y Gardner, pone de relieve la creciente coalición de organizaciones comprometidas con la reducción de los costes sanitarios mediante la competencia y una reforma impulsada por el mercado, en lugar de nuevas obligaciones impuestas por el Gobierno, impuestos o subvenciones. 

Puedes leer la carta completa aquí.